我司申报的又一处方药转换为非处方药申请获国家药监局审批
发布时间：
2024-04-22
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我司申报的又一处方药转换为非处方药申请获国家药监局审批
国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，我司申报的雪山胃宝胶囊由处方药转换为非处方药获得国家药监局批准。
项目从立项到审批公示仅用了数月，整个审评过程无发补顺利获批，我司项目团队前期做了大量的资料搜集和研究，凭借丰富的转换经验和技术，使这一药品快速获得了国家药监局的审批。
我公司处方药转换为非处方药项目团队拥有多年的药品立项评估、药效学评价、文献检索评估、转换文件的起草与审核等处方药转OTC的成功经验及案例，与国家药品评价中心（CDR)的审评专家保持着良好的沟通。
欢迎打算将中成药、西药等处方药转换为非处方药的同行咨询了解，瑞科国际医药将为您提供全面、准确、高质量的技术服务。
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