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12-17

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药品经营许可证管理办法

　　（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布　根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）

药品经营许可证管理办法

12-16

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药品生产监督管理办法

　　《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。

药品生产监督管理办法

12-16

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关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

　　鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。

关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

11-25

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国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）

　　为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》，现予以发布。

国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）

11-10

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将全球医药健康产品及技术引入中国，

瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年，是由一批在医药健康领域卓有成就及贡献的医药专家、学者及经营管理人才组成，旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展；将全球医药健康产品及技术引入中国，使中国老百姓用上全球新药好药为宗旨，造福中国人民；同时，将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

将全球医药健康产品及技术引入中国，

11-10

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将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年，是由一批在医药健康领域卓有成就及贡献的医药专家、学者及经营管理人才组成，旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展；将全球医药健康产品及技术引入中国，使中国老百姓用上全球新药好药为宗旨，造福中国人民；同时，将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

11-10

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旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展

瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年，是由一批在医药健康领域卓有成就及贡献的医药专家、学者及经营管理人才组成，旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展；将全球医药健康产品及技术引入中国，使中国老百姓用上全球新药好药为宗旨，造福中国人民；同时，将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展

11-10

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瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年

瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年，是由一批在医药健康领域卓有成就及贡献的医药专家、学者及经营管理人才组成，旨在助力国内外医药企业的产品引进、技术引进、市场拓展；将全球医药健康产品及技术引入中国，使中国老百姓用上全球新药好药为宗旨，造福中国人民；同时，将中国医药健康产品及技术输出到国外同行，造福全人类。

瑞科国际（北京）医药技术有限公司成立于2020年

10-09

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国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告（2020年 第107号）

　　为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局关于发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告（2020年 第107号）

03-30

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药品注册管理办法

　　《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。

药品注册管理办法
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