药品注册经理/高级经理

薪资范围:

面议

经验要求:

5-10年

最低学历:

硕士

工作性质:

全职

招聘人数:

2

岗位职责:

1. 负责进口医药品、医疗器械产品的注册项目的战略设计、实施计划起草;

2. 参与对外项目谈判,从产品注册合规性、可行性角度提供专业意见和建议,并参与和外方洽谈,接收并确认注册资料;

3. 完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4. 跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响,对注册方案进行相应调整或提出解决方案;

5. 负责对外委托注册项目的协调与管理;

6. 完成领导安排的其它相关工作。

任职资格:

1. 药学或医学相关专业,硕士及以上学历;药科大学药学日语班毕业优先;

2. 5年以上医药品注册申报经验,外资药企工作经验或带领注册团队经验者优先。

3. 良好的外语能力。(英语6级)

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